webadmin Ả Rập Xê Út: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) đã ghi nhận tín hiệu an toàn đối với secukinumab (Cosentyx®) và nguy cơ tiềm ẩn của rối loạn cương dương (erectile dysfunction – ED).
Secukinumab là một kháng thể đơn dòng tái tổ hợp Ig G1κ ở người, liên kết và ức chế một cách có chọn lọc interleukin-17A và được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp.
Vào năm 2021, SFDA đã ghi nhận tín hiệu và xem xét tất cả các bằng chứng có sẵn trong tổ chức. SFDA đã xem xét cơ sở dữ liệu của quốc gia và WHO, trong đó xác định được 37 báo cáo ca. Đã tiến hành đánh giá mối quan hệ nhân quả bằng thang WHO với 9 trường hợp. Bảy trong số đó được đánh giá là có mối liên quan, với 2 trường hợp có thể và 5 trường hợp có khả năng. Trong đó, 2 trường hợp có cải thiện khi ngừng thuốc.
Nhân viên y tế nên nhận thức được nguy cơ tiềm ẩn này, và theo dõi bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng của ED xuất hiện trên bệnh nhân được điều trị bằng secukinumab.
Tài liệu tham khảo:
- WHO pharmaceuticals newsletter – No. 3, 2022
- http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2272/WHO-secukinumab-va-nguy-co-tiem-an-roi-loan-cuong-duong.htm
