webadmin Ủy ban Đánh giá nguy cơ Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) khuyến nghị cập nhật tờ thông tin sản phẩm bổ sung nguy cơ độc tính trên gan của olaparib bao gồm rối loạn gan mật, tổn thương gan do thuốc (DILI) và tăng men gan.
PRAC đã đánh giá những bằng chứng sẵn có từ EudraVigilance và đưa ra khuyến nghị. Các nhân viên y tế cần đánh giá lâm sàng kịp thời và tiến hành xét nghiệm chức năng gan nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng dấu hiệu của độc tính trên gan. Trong trường hợp tổn thương gan nặng do thuốc, nên xem xét ngừng sử dụng thuốc.
Tài liệu tham khảo:
