webadmin Ả-rập Xê-út: Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Ả Rập Xê út (SFDA) đã phát tín hiệu liên quan đến prednisolon và nguy cơ hạ magnesi máu. Prednisolone là một corticosteroid dùng để điều trị đa dạng bao gồm dị ứng, rối loạn máu, bệnh ngoài da, viêm, nhiễm trùng và một số bệnh ung thư và ngăn ngừa đào thải nội tạng. Hạ magnesi máu là một dạng rối loạn điện giải do mức magnesi trong máu thấp .
Năm 2023, SFDA đã phát hiện được tín hiệu hạ magnesi máu của prednisolon. SFDA nhận thấy có 28 báo cáo ca hạ magnesi máu trên thế giới được ghi nhận trong Vigibase, trong đó có 13 ca được đánh giá có thể có mối liên quan đến thuốc, 13 ca không đánh giá được và 2 ca được đánh giá ít có khả năng liên quan đến thuốc. Tín hiệu an toàn thuốc phát hiện được qua khai phá dữ liệu được biểu thị bằng chỉ số IC. Với cặp thuốc – ADR trên, chỉ số IC được tính toán = 0,6, cho thấy có mối liên quan có ý nghĩa thống kê. Đánh giá của SFDA đã đi đến kết luận rằng, dữ liệu báo cáo ca ADR đơn lẻ cho thấy có mối quan hệ giữa việc sử dụng prednisolon và hạ magnesi máu. Cần đánh giá sâu hơn về tín hiệu này để xác định nguy cơ và cảnh báo nhân viên y tế về biến cố bất lợi có thể xảy ra.
Tài liệu tham khảo:
- WHO pharmaceuticals newsletter: 2023, No. 3
- http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2414/WHO-prednisolon-va-nguy-co-ha-magnesi-mau.htm
