Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ (FDA): Đánh giá nguy cơ rối loạn tâm thần khi sử dụng các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ (FDA): Đánh giá nguy cơ rối loạn tâm thần khi sử dụng các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ (FDA) đang đánh giá báo cáo ghi nhận ý nghĩ hoặc hành động tự tử ở bệnh nhân dùng nhóm thuốc chủ vận thụ thể GLP-1. Đánh giá sơ bộ của FDA chưa tìm được bằng chứng chứng minh việc sử dụng nhóm thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 gây ra ý nghĩ hoặc hành động tự tử. Tuy nhiên, do không có số lượng đủ lớn báo cáo ghi nhận biến cố bất lợi ở cả nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc chủ vận GLP-1 và nhóm đối chứng trong các thử nghiệm lâm sàng nên FDA không thể loại trừ hoàn toàn khả năng có tồn tại nguy cơ nhỏ và đang tiếp tục xem xét thêm về vấn đề này. FDA khuyến cáo nhân viên y tế nên theo dõi và khuyên bệnh nhân dùng thuốc chủ vận GLP-1 báo cáo tình trạng trầm cảm mắc mới hoặc nặng nề hơn, xuất hiện ý nghĩ tự tử hoặc bất cứ thay đổi nào về tâm lý và hành vi (nếu có), đồng thời nên cập nhật thông tin khi kê đơn cho bệnh nhân nhóm thuốc này.

 

Thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) (Liraglutide, Lixisenatide) là nhóm thuốc giúp kiểm soát đường huyết và làm giảm nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường typ 2. Ngoài ra, một vài thuốc trong nhóm còn được dùng để giảm cân ở bệnh nhân thừa cân hoặc béo phì. FDA đã phê duyệt thuốc đầu tiên trong nhóm vào năm 2005 và hiện tại trong nhóm đã có nhiều thuốc được phê duyệt. Về cơ chế tác dụng, thuốc chủ vận trên GLP-1 hoạt động tương tự hormon GLP-1 tại đường ruột, giúp kích thích giải phóng insulin và làm giảm đường huyết sau bữa ăn. Nhóm thuốc này cũng làm chậm quá trình tiêu hóa thức ăn nên giúp bệnh nhân cảm thấy no lâu hơn. Ngoài ra, cũng có một số thụ thể GLP-1 trong não điều hòa cảm giác thèm ăn.

 

Tài liệu tham khảo:

  1. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/update-fdas-ongoing-evaluation-reports-suicidal-thoughts-or-actions-patients-taking-certain-type

http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/2514/FDA-dang-danh-gia-nguy-co-roi-loan-tam-than-thuoc-chu-van-GLP-1.htm

Read Previous

Cơ quan Quản lý Dược phẩm Anh (MHRA): Cảnh báo Hội chứng bệnh não sau và hội chứng co thắt mạch máu não khi sử dụng pseudoephedrin

Read Next

Nguy cơ độc tính trên gan khi sử dụng olaparib: Điểm tin từ WHO Pharmaceuticals Newsletter 

Most Popular